關(guān)于終醫療器械的包裝密封性能是一項重要檢測指標，有著(zhù)明確要求，是保證醫療器械安全性的重要屏障。針對這行業(yè)的包裝，應在規定的密封過(guò)程關(guān)鍵參數變量的上、下限處測定密封強度，并應證實(shí)是否滿(mǎn)足預期目的。（通過(guò)察看密封強度值的變化有助于評價(jià)包裝密封過(guò)程是否受控）

在確定密封強度的所需限度時(shí)，應考慮材料的強度和在無(wú)菌狀態(tài)下取出產(chǎn)品時(shí)，是否要剝開(kāi)密封。濟南泰昌儀器有限公司參照標準GB-T19633-2005《終醫療器械的包裝》中的相關(guān)測試指標以及操作步驟研發(fā)出醫療器械包裝袋脹破/蠕變壓力試驗儀TC-MFY（智能密封儀），專(zhuān)業(yè)用于醫療器械終包裝的脹破/蠕變壓力試驗。TC-MFY智能密封儀具備了脹破試驗模式、蠕變試驗、蠕變到破裂多種試驗模式，能夠直接展示給用戶(hù)整個(gè)爆破或蠕變試驗過(guò)程。

包裝袋脹破/蠕變壓力試驗可參照TC-DLS或其他等效方法進(jìn)行測試，終包裝壓力試驗是通過(guò)向整個(gè)包裝內加壓至破裂點(diǎn)（脹破）或加壓至一已知的臨界值并保持一段時(shí)間（蠕變）來(lái)評價(jià)包裝的總體小密封強度。

此外，還可借助拉伸密封強度試驗來(lái)測定其密封強度。泰昌儀器根據醫療器械包裝特點(diǎn)研發(fā)的TC-DLS智能電子拉力試驗機可完成標準規定拉伸強度試驗。但是拉伸強度和脹破/蠕變試驗間并無(wú)相互關(guān)系，他們是兩個(gè)獨立的試驗，就包裝/密封強度而言，兩項試驗所得出的結果具有完全不同的含義。